تولید قرص‌های «لیوفیلیزه» برای کاهش وابستگی به واردات دارویی

به گزارش ایسنا به نقل از روابط عمومی یکی از موسسات دانش‌بنیان، دکتر حمیدرضا متصدی‌زاده سرخبیدی، عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران و مدیر عامل این شرکت دانش‌بنیان درباره تولید قرص‌های بازشونده دهانی لیوفیلیزه اظهار کرد: این قرص‌ها یک پلتفرم دارویی هستند که چندین دارو در جهان بر پایه آن تولید می‌شوند. تاکنون دو نمونه از داروهای این پلتفرم نیز به صورت وارداتی وارد بازار دارویی ایران شده‌اند، اما در حال حاضر تولیدکننده داخلی برای آنها وجود ندارد.

وی با بیان اینکه راه‌اندازی خط تولید این محصولات نیازمند فناوری و تجهیزات خاصی است، افزود: خط تولید قرص‌های بازشونده دهانی لیوفیلیزه با خطوط معمول تولید دارو تفاوت دارد و به دلیل پیچیدگی فناوری، راه‌اندازی آن نیازمند تجهیزات ویژه است. به همین دلیل، ما تصمیم گرفتیم این پلتفرم را که در برخی کشورهای جهان وجود دارد و محصولات آن نیز در بازار ایران به صورت وارداتی عرضه می‌شود، در داخل کشور راه‌اندازی کنیم.

مدیرعامل این شرکت دانش‌بنیان هدف اصلی از ورود به این حوزه را تولید داخلی محصولاتی دانست که در حال حاضر برای تامین آنها ارز از کشور خارج می‌شود و یادآور شد: قرص‌های بازشونده دهانی لیوفیلیزه در زیر زبان قرار می‌گیرند و بسیار سریع جذب می‌شوند. قرص‌های بازشونده دهانی سنتی پرسی ممکن است حدود یک دقیقه زمان نیاز داشته باشند، اما محصولات لیوفیلیزه در کمتر از سه ثانیه حل می‌شوند و دارو می‌تواند جذب شود. این ویژگی برای افرادی که مشکل بلع دارند، از جمله کودکان و سالمندان، اهمیت زیادی دارد.

وی افزود: قرص‌های بازشونده دهانی لیوفیلیزه طعم شیرین دارند و به دلیل سرعت بسیار بالای باز شدن می‌توانند برای کودکان، سالمندان و افرادی که مشکل بلع دارند، کاربرد مناسبی داشته باشند. همچنین این فناوری برای داروهایی که لازم است سرعت جذب بالایی داشته باشند، از جمله برخی داروهای مورد استفاده در بیماری‌های قلبی می‌تواند بسیار مفید باشد.

عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران با بیان اینکه تولیدکننده اصلی این قرص‌ها یک شرکت آمریکایی بوده که این پلتفرم را توسعه داده و بخش عمده بازار جهانی را پوشش می‌داده است، پس از پایان مدت اعتبار پتنت این پلتفرم، شرکت‌ها و کشورهای دیگری نیز به تدریج وارد حوزه تولید این محصولات شده‌اند. معمولا زمانی که تاریخ انقضای پتنت یک فناوری یا محصول به پایان می‌رسد، کشورهای دیگر نیز امکان ورود به تولید محصولی را پیدا می‌کنند که پیش از آن امکان تولید آن را نداشتند.

مدیرعامل این شرکت دانش‌بنیان ادامه داد: در بازار دارو، معمولا یک برند به عنوان نخستین تولیدکننده محصول در سطح جهان شناخته می‌شود و تولیدکننده داخلی که پس از آن وارد بازار می‌شود، به عنوان تولیدکننده ژنریک باید اثبات کند که محصول تولیدی آن مشابه نمونه برند است. ما در آزمایشگاه اثبات کرده‌ایم که امکان تولید محصولی مشابه نمونه برند را داریم. از نظر قیمتی نیز محصول داخلی تفاوت قابل توجهی با نمونه خارجی خواهد داشت و ارزان‌تر تمام می‌شود. یکی از مزیت‌های تولید داخلی این است که محصول در داخل کشور تولید می‌شود و در نتیجه ارز برای واردات آن از کشور خارج نخواهد شد. همچنین می‌توان در فرآیند تولید از مواد اولیه بومی استفاده کرد.

متصدی‌زاده ارزش بازار این دارو در سال ۱۴۰۵ را حدود ۱۱۰ میلیارد تومان ذکر کرد و یادآور شد: اگر بتوانیم چند دارو را روی این پلتفرم توسعه دهیم، احتمالاً حدود یک میلیون دلار می‌توان از خروج ارز جلوگیری کرد.

وی درباره آخرین وضعیت راه‌اندازی خط تولید قرص‌های بازشونده دهانی لیوفیلیزه گفت: دستگاه اصلی مورد نیاز برای این خط تولید را با یکی از تولیدکنندگان دانش‌بنیان داخلی طراحی کرده و ساخته‌ایم. برای یک تا دو دستگاه دیگر نیز با تولیدکنندگان داخلی ارتباط گرفته‌ایم و طراحی آنها انجام شده و امکان ساخت این دستگاه‌ها در ایران وجود دارد. در حال حاضر می‌توانیم بگوییم بیش از ۵۰ درصد پروژه پیشرفت داشته است.

متصدی‌زاده همچنین از تولید داخلی یک داروی وارداتی خبر داد و گفت: یکی از داروهای موجود در بازار ایران، مولتی‌ویتامین تزریقی بود که به صورت وارداتی تامین می‌شد و سالانه حدود ۲۵۰ تا ۳۰۰ هزار ویال از این دارو وارد کشور می‌شد. ما این دارو را در بازار رصد کردیم، اقدامات تحقیق و توسعه را انجام دادیم و در نهایت تولید آن را به صورت قراردادی در یکی از شرکت‌های داروسازی ایرانی آغاز کردیم. در حال حاضر نیز مجوز ریلیز این دارو به بازار را دریافت کرده‌ایم.